衛生署擬定 醫療器材專法

　行政院衛生署將制定醫療器材專法，可望改善醫材臨床試驗規範與許可證審查的管理效率。

　國家生技醫療產業策進會會長陳維昭表示，新藥、新醫材、新醫療技術發展越來越複雜、多元化，衛生署和立法院將採納建言，制定醫療器材專法，明訂從研發到上市的管理做法，可望改善醫材臨床試驗規範與許可證審查的管理效率。

　陳維昭說，為發展生醫產業，生技產業政策指揮應一元化，行政院將設立專責機構，成立生技產業強而有力的統籌機構，並設首長，參與科技會報，給予必要的權力，負責生技產業的推動。

　行政院政務委員張善政表示，配合明年元旦二代健保上路，對於在台研發、上市的新藥，將比照國際中價位給予優惠藥價。目前健保對藥價的單價做管理，容易導致薄利多銷，將來改以總量管制，藥價與藥量一起管制，可讓藥量最佳化；二代健保上路後，會朝此方向檢討。

　張善政表示，生技新藥產業發展條例草案對新藥與新醫材的開發有投資抵減等獎勵措施，經濟部今年初將草案送立法院，但審查過程有部分問題待釐清。