課程網址:http://college.itri.org.tw/SeminarView.aspx?no=23150362&msgno=313457
【課程簡介】
本課程「醫療器材品質管理系統及風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材品質管理系統及風險管理之規定與實施方法。
本課程為醫療器材管理及法規入門課程,藉由熟悉各國對於醫療器材品質管理系統之要求,與落實品質管理系統之實施方法,有助於提升醫療器材公司體質與強化整體競爭力。
本課程將由具有醫療器材稽核及輔導實務經驗之法規資深工程師授課,課程中將以實例說明醫療器材品質管理系統之各項要求與實施方法,並佐以稽核常見缺失進行案例討論,並且以案例講解風險管理的理論要如何導入於日常品質管理作業中,有助於幫助學員了解醫療器材品質管理系統及風險管理之精隨。
本場課程特別針對2014年3月強制實施的台灣GMP精要模式及2015年即將發行之新版ISO13485差異介紹,機會難得,歡迎報名參加。
【訓練對象】
(1)國內資通訊電子業者,包含管理、法務、品管、製造、研發等人員,未來將投入醫療電子領域發展。
(2)國內醫療器材業者,包含管理、法務、品管、製造、研發等人員。
(3)大專、研究所管理、理工、生醫學院相關科系學生,未來擬投入醫療器材產業發展。
※※※※※※※【課程辦理資訊】※※※※※※※
●主辦單位:工研院產業學院南部學習中心
●舉辦地點:南科育成中心/台南市南部科學工業園區南科二路12號
●舉辦日期:104/06/11-12(四~五) 09:30~16:30 (12hrs)
●報名方式:
(1)請填妥報名表傳真至06-3847540
(2)email至[email protected]